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　　公司致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，重点在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等多个领域。生物新药研发方面，研发管线个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个，在研新药项目分别处于III期临床研究、II期临床研究及临床前研究阶段；眼科用药方面，报告期内，公司及二级子公司汇恩兰德拥有7个滴眼液产品注册批件，建立眼科用药研发体系储备开发多项滴眼液化学仿制药品种项目，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售。

　　公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富的药物研发生产领域稳定高素质科研技术、管理团队；建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线项）；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力；评定及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业。

　　鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼科用药滴眼液化学仿制药，眼科用药生产车间采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产线条生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂）建设，并通过了新版GMP认证/检查，现阶段主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。通过充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势完成自有品种生产以及提供CMO/CDMO服务，以增加造血功能、缓解资金压力。

　　报告期内，公司自主研发的生物工程新药项目尚处药物研发阶段，尚未实现上市销售，因此，公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。

　　2023年，在公司领导的带领下，全体员工攻坚克难，以年度经营计划为指引，加速推进项目进度，核心研发项目、产业化及商业化等多项重点工作取得良好的阶段性成果。

　　报告期内，公司采取多项措施积极推进临床试验工作，通过学术会议、第三方招募、驻地办公等方式，充分调动各方人员积极性，NL003项目溃疡适应症和静息痛适应症的Ⅲ期临床试验入组工作按计划全部完成入组工作，且溃疡适应症最后一例患者已于年底前出组。为保障临床试验质量，公司投入大量精力开展协同监查、内部稽查、第三方稽查，进行关键数据审核及项目质控，为后续注册申报及现场核查打下坚实基础。NL005项目按计划完成Ⅱb期临床试验，并完成数据统计分析及临床研究总结，试验结果对下一步研究开展具有有效的指导意义。临床前研究项目方面，重点开展了NL201项目的工艺研究和NL005-1项目的处方及工艺研究，与外部单位合作持续推进DNA质粒药物递送系统研究，完成pHP3-PTH（重组人甲状旁腺激素裸质粒）分子设计，具备了新DNA分子设计及重组质粒构建的能力。

　　报告期内，多个眼科用药品种获得注册批件，单剂量与多剂量玻璃酸钠滴眼液、平衡盐溶液（供灌注用）取得注册批件并顺利通过GMP符合性检查，其中单剂量玻璃酸钠滴眼液通过上市后变更备案由处方药转为OTC（非处方药），成为汇恩兰德首个获批的OTC滴眼液品种。地夸磷索钠滴眼液取得注册批件，并于第九批国家药品集中采购中成功中标，进入商业化运营阶段。后续公司将在眼科赛道上持续发力，提升公司眼科领域的竞争力。

　　报告期内，产业化工程项目已顺利完成各建筑主体结构施工和验收、以及建筑外幕墙安装和屋面防水工程，向项目整体竣工迈进了一大步。项目建设期间，公司严抓安全管理，防范杜绝安全风险，严格管理施工进度和施工质量，稳步推进各项施工。并在积极组织工程施工的同时，同步开展车间工艺流程优化、生产设备选型、智慧园区规划等多项工作，为后续工程的开展奠定了良好的基础。

　　报告期内，与艾昆纬合作开展的NL003商业化策略研究项目正式交付研究结果，研究报告从市场全景扫描、市场与准入策略等多个方面进行了数据与调查研究，为公司布局NL003商业化提供了详实的信息参考和策略指导。同时，公司就产品上市及快速进入市场的可行模式展开积极研究。

　　报告期内，公司持续贯彻质量文化，按照相关法规不断健全质量管理体系，认真落实各项质量审计工作，质控管理更加精细，全年共编制质量体系文件150余个，从原材料采购、研发、生产到成品贮存、流通每个环节完善体系文件。与此同时，公司认真履行药品上市许可持有人的药物警戒主体责任，按照国家法规和技术指南相关要求建立药物警戒体系，引进药物警戒系统，规范药物警戒流程的操作标准，提升了药物警戒体系运行效能和合规性。经营管理方面，公司持续优化经营管理机制与管理流程，对公司现行管理制度进行集中修订，进一步提高内控管理水平，加强公司业务运营规范。

　　报告期内，二级子公司汇恩兰德与青松医药达成莫西沙星滴眼液全国商业化推广合作，与欧康维视达成平衡盐溶液全国商业化推广合作，达成年度经营目标，经营业绩进一步提升。

　　医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，一直是我国重点支持发展的支柱型产业，具有高投入、高产出、强监管的特征。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。随着政府投入持续增加，医疗卫生资源提质扩容，卫生服务体系不断健全，健康中国建设稳步推进，医药行业整体仍将保持较大的发展韧性和潜力。

　　生物医药是当今世界最具活力和前景的高科技产业之一，也是我国国家战略性新兴产业之一，受到国家政策的大力支持和社会需求的不断增长的推动，近年来保持了较快的发展速度。根据沙利文研究数据，2022年中国生物药市场规模达到4,210亿元，与化学药、中药两个子行业相比，生物药行业增速最高，2022-2025年的复合年增长率为17.0%。随着政策扶持、可支付能力的提高和患者群体的不断扩大，预计中国生物药市场规模2025年将达到6,752亿元，2030年达到11,491亿元，2025-2030年的复合年增长率约为11.2%。

　　2022年2月21日，国务院印发《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》（以下简称《规划》），《规划》指出人口老龄化是人类社会发展的客观趋势，积极应对人口老龄化上升为国家战略。2022年，我国总人口数量为141,175万人，比上年下降85万人，65岁以上人口数量为20,978万人，占全国总人口的14.9%，创历史新高。我国老龄化进程进一步加快，驱动常规医疗需求不断增长。

　　2023年8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。

　　会议强调，要着力提高医药工业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。行动计划出台标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段，创新水平或明显提速。

　　中国医药行业已经进入了创新药时代，研发开支的金额也呈现逐年增长的趋势，2021年中国规模以上医药制造企业研发开支为942亿元，较上年增长20.1%。各企业新产品项目数突破5万项，同比增长17.8%，专利申请数达到3.1万件，同比增长8.2%，行业研发投入强度持续增加，持续推动行业创新发展。

　　公司在研基因治疗药物及重组蛋白质类药物均为生物创新药。得益于生物医药的快速发展，以及各级政府对于创新医药产品的政策支持，公司将进一步集中优势资源加快推进临床阶段核心药物的开发工作，不断丰富公司产品管线布局，发展相关技术领域的核心竞争力。同时借助数字化、智能化手段，加快生物药产业化基地的建设，为公司生物创新药商业化上市做好充分准备。目前公司核心产品患者人群主要集中在中老年，老龄化的加剧，为公司未来产品提供了更广阔的市场空间。

　　诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业，公司主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司秉承“创造价值、服务健康”的宗旨，坚持以临床需求为导向，依托公司自主的核心技术平台，以创新科技为支撑，持续优化和提升基因治疗药物、重组蛋白质药物、眼科药物研发和生产的核心竞争力，形成合理的药物研发管线和产品结构，不断研发和生产安全、有效、质量可控的临床可及药物，以满足亟待解决的治疗需求。

　　公司将全面加大药品研发投入，重点加快已进入临床阶段的药品研发进度和上市注册工作，尽早完成公司第一批自研项目NL003与NL005的临床研究及其药品上市许可，形成合理的在研产品结构和产品链。

　　公司将按整体设计和分期建设的思路，顺应信息化、数字化、智能化时代发展潮流，完成符合国际GMP标准的生物制品生产基地和药品质量管理体系的建设，实现产品研发和产业化的有效衔接，并适时开展CMO/CDMO服务，拓展生产能力。同时公司积极开展生物药商业化筹备工作，规划营销体系，制定合理的营销策略，为生物药上市做好充分准备。

　　公司将继续开展与国内、外医药企业、科研院所的交流与合作，不断提高公司技术水平及核心竞争力，拓宽国际合作渠道及国际化经营范围。对外输出公司自主技术和产品，积极引进国际先进的技术、新药项目，丰富公司产品管线，保持公司技术与产品的领先水平。

　　公司将持续加大人才培养和引进力度，完善激励和福利体系，建立高效的科研、经营和管理核心团队，规范经营，开拓国内外市场，提高主营业务收入，尽早实现扭亏为盈，以创造良好的经济效益和社会效益，形成企业经营和发展的综合竞争力，将公司发展成为创新型生物制药企业。

　　2024年公司将继续聚焦核心项目，稳步推进重点临床项目，积极探索领域前沿，加强技术平台建设，提升科研项目管理水平，不断完善研发管线布局；统筹规划，精细施工，严格管控施工进度，高质量推进产业化基地建设；积极推动生物药商业化筹备工作，加大眼科药推广力度，拓展销售合作渠道；进一步完善生产管理体系、质量管理体系和药物警戒体系，保证全过程药品质量控制，确保科研、生产活动的规范性；继续完善组织管理，优化公司制度流程，提升经营管理水平及运营效率，保障年度经营目标达成。

　　加强进度管理，推动NL003项目溃疡适应症注册申报工作，严格把控注册申报资料质量，确保符合注册申报要求，充分做好现场核查准备工作；继续推进NL003项目静息痛适应症临床试验进展，严格按照GCP规范要求履行质控工作。多方面研究试验方案设计，筹划制定NL005项目后续研发方案，确定适合产业化的纯化生产工艺。进一步推动在研项目的研究进展，不断扩展已有项目适应症，积极开展新项目研究和技术平台建设，丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。

　　加强施工进度与施工质量管控，严格履行施工安全管理，按照既定规划开展产业化基地建设，组织好产业化基地公用系统及厂区市政工程等各项目施工；深入研究生产设备选型调研，配合施工进度落实设备采购及安装，并做好设备确认及验证准备工作，保证生产车间具备试生产条件；继续推动数字化、信息化建设，进一步完善生产管理体系和质量管理体系，逐步健全配套的管理体系，建设高度自动化、数字化、智能化的绿色工厂。

　　结合艾昆纬NL003商业化策略研究成果，确定合作模式及NL003产品整体规划,从知识科普、医生教育、患者教育等度展开学术策划，搭建学术推广内容体。